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新聞資訊
省局對GMP認證跟蹤專項檢查
作者:    人氣:1589    時間:2019-6-21 17:20:12
      2019年6月19日至6月21日,受省局委派,由周軍紅、沈偉、戴文婧三位專家組成的檢查組,對西安碑林藥業股份有限公司涇河生產基地及臨潼生產基地的片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑等生產線進行了為期三天的跟蹤檢查。

公司副總經理石麗、生產總監王文宏、設備工程總監楊勇及各部門負責人陪同現場檢查。

檢查組現場查看了涇河廠區包材庫、成品庫、陰涼庫、輔料庫、二車間潔凈廠房及公用設施、質量控制實驗室。

在臨潼廠區,檢查組分別對原藥材庫、冷庫、輔料庫、前處理李提取車間、質量控制實驗室等,并查看了相關文件和記錄資料。

在查看文件時,檢查組對批記錄、工藝、公用系統、設備清潔、變更、偏差、質量標準、供應商管理等文件逐一進行了詳細的查閱。期間相關人員對老師提出的問題積極并詳細的解釋回答。

末次會議上,檢查組針對檢查過程中發現的不足,對企業日常生產質量管理提出了改進意見,要求企業落實改進,持續提升質量管理水平,同時提出了一些先進的管理理念和中藥生產過程質量管理的建議,期望企業做好中藥生產質量管理,做大做強陜西中藥!

      最后,公司副總經理石麗女士對檢查組老師認真、細致的檢查,蒞臨現場指導表示感謝,并要求各部門及相關人員對檢查組老師提出的意見高度重視,積極整改,借此GMP認證跟蹤檢查為契機,深入開展日常聯合檢查工作,不斷完善、提升自我,使整個生產、質量系統始終處于良好、有效的規范狀態。
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